2016～2017年是中国政策年，2018年便是政策付诸实施的一年。

十九大提出了我国大健康发展的宏观规划，今年上半年我国政府有关部门也进行了重新组建。前不久，与医药行业有重要关系的国家卫健委、国家医疗保障局、国家药监局等政府部门宣布了三定方案，目的就是落实党中央的决议，深化医疗体制改革，加快三医联动的进展。

　　随着新政的频繁出台，陆续付诸实施，被政策与制度所左右的医药行业出现一些可喜的迹象。最重要的是医药工业出现一个质的飞跃。鼓励药物创新、推行上市许可人制度、加快对药品实施一致性评价成为驱动力。各项制度在不断巩固完善中，2018年上半年整个医药供应链的现状和发展趋势的确出现了一些波折。但总体来说还是向着比较理想的方向发展。

一、引发的两个思考题

据NMPA数据：2012～2017年医药工业企业数量统计为4747、4875、5000、5056、4176、4376家。在行业兼并重组、环保倒逼和GMP飞检下，以及部分企业生产许可证换证没有及时通过GMP缘故，2016年制药企业数量较上年减少了880家，是5年来第一次减少，减幅达17.41%。

企业合并成为集团，工业排序上升，有利于管理、有利于产品结构调整，更有利于企业应对招标。2017年制药企业数量虽比2016年有上升，但还是较2015年少了680家。

据NMPA数据：2012～2017年药品经营批发企业数量16295、14900、13274、13508、12975、13146家。在推行“两票制”的目的是减少药品流通中间环节，按理药品流通商应该明显减少。在“两票制”的实施，导致中小商业直接向厂家进货，生产商为之增加了不少一级供应商，也间接造成大批发企业的市场增速下降形势下，2017年药品流通商较2016年反而增加171家。

二、医药工业不确定性大：多因素下的两位数增长

2018年上半年，我国医药工业产值与利润依然保持两位数增长。

在医疗需求刚性增长下，2017年全国医疗卫生机构总诊疗人次81亿，同比增长3.8%；出院人数2.4亿，同比增长9%。在两票制影响下，大量药品销售由“底价”转为“高开”；全行业主营收入存在相当数量的虚增。另一方面，原料药总体提价，由于环保倒逼的缘故，多地多家企业无奈进行限产和“控销”，导致原料药价格普涨。化学制剂总体降价，执行新标省份增多，价格谈判中出现二次议价甚至三次议价，部分低价药消失。

值得关注：中药饮片不受医院“零加成”“药占比”的政策影响；医疗器械尚未经历过招标、定价等冲击；生物药被国家重视，临床使用多，进入医保目录也多，颇受重视；年初由于国内发生大面积流感，抗感染药物使用增加。

三、医药商业生存战惨烈：13000余家分30%市场

　　2018年上半年，医药商业销售的国药、华润、上药、九州通前4强占38.01%市场份额；前100强占69.04%市场份额。

药品零售市场2073亿元，同比增长9.3%，增速上升0.9%。

药品零售企业销售额前100位，约占同期全国医药市场总额的6.8%，约占全国零售市场总额的31%。6家全国龙头企业的销售占全国零售市场总额的15.90%，30家区域零售连锁企业销售额占全国零售市场总额的12.70%。

2018年上半年，我国医药商业平均毛利率为7.40%，费用率6.29%，而平均利润率仅为1.80%。可以断言，我国医药商业的平均利润率已与国外医药大流通商接轨，若要进一步提升利润率唯有向管理要效益。但是，我国医药商业的集中度与国外差距还是很大，已有数据表明销售前100家占近70%市场份额，那么还有13000余家企业要争夺余下30%的市场，场面将是何等惨烈。

四、样本医院用药首见增速<1%！抗肿瘤药逆袭

据中国医药信息中心PDB数据库，2012～2018年上半年，国内24地区样本医院药品购入金额增长率为12.8%、10.73%、12.37%、6.58%、9.09%、1.58%、0.98%。

在医院用药与医保用药总量控制等因素下，2018年上半年国内24地区样本医院药品购入金额增长率首次低于1%，如果下半年未有明显发力因素出现，2018年全年增速将再创新低。

 2018年上半年，抗肿瘤药继续保持12.47%高增长，可见国家对抗肿瘤药进行谈判降价用意之所在。抗感染药的回升最为明显，4.85%的增速与年初国内发生大面积流感、抗感染药物使用增加有密不可分的关联。

三大类药物进入负增长期，心血管药物-5.19%，神经药物-5.13%，消化类药物-0.41。较2017年同期持续走低，这可能与实施医联体后处方延伸因素有关。中药出现-13.17%负增长，离不开中药注射剂限用及某些中成药被列为辅助用药的原因。

五、刚性需求PK控费遏制

刚性需求

▲ 人口自然增长，新生育政策出台，社会老龄化加快和养老事业，自我保健意识增强及药妆、保健品增长。

▲ 肿瘤和心脑血管疾病等慢性病发病数量增多，疾病诊断和治疗比例提高，用药水平提高。

▲ 医疗保险覆盖面稳定、医保支付标准和支付比例提高，异地医保与二保合一进展顺利。

▲ 医疗卫生服务体系不断完善，健康服务业发展，民营医院发展得到鼓励，医疗服务可及性加强。

▲ 整体经济增长带动个人与家庭可支配收入的增加，卫生保健支出增加。

控费遏制

▲ 医保控费：医保付费总额控制深化实施，按病种付费、按人头付费、实施临床治疗路径，按病种付费的病种不少于130个。

　　 ▲ 用药政策和公立医院控费：零差率，药占比，限制抗菌药物、限辅助用药使用、限中药注射剂滥用，一些高价药使用受到遏制，公立医院医疗费用的增长不能超过10%。

　　▲ 药品降价：各种形式的限价，招标竞价，价格谈判及二次议价，出现越来越多的招标模式与招标联合体，包括即将推行的11城市对通过一致性评价的药品实行带量采购及上海、广东等地的GPO。

　　▲ 工业企业同质化竞争与商业流通小、乱、差现象明显，药械流通市场有待进一步规范使之有序。

六、五大行业热点“划重点”

　  1)新兴医药产业发展迅速：生物药迎来投资高峰期，从事抗体药物、肿瘤免疫治疗药物、 新型疫苗开发的企业增多，将有大量的资本追逐和投入，一批新的生产场地正在或即将投入建设。

　　2)药品创新加快：新药注册审批改革（MAH）、辅料与药包材的关联评审、行业集中度提升，均向创新药、高质量仿制药倾斜；分级诊疗及长处方、处方延伸带来基层医院用药量增长。

　　3)创新医疗服务增多：以病人为中心，推广多学科诊疗模式；以危急重症为重点，创新急诊急救服务；以医联体为载体，提供连续医疗服务；以日间服务为切入点，完善工作制度和工作流程；以“互联网+”为手段，建设智慧医院；以“一卡通”为目标，实现就诊信息互联互通；以社会新需求为导向，延伸提供优质护理服务。

　　4)民营医院：注重规划引领，为社会力量办医开拓空间；落实鼓励扶持政策，为社会力量创造发展环境；激发创业活力，为行业发展培育新型业态；建立注册及信息化制度，让社会力量共享优质资源，提升行业准入管理水平。

　　5)药品零售：重点向药学服务和大健康管理服务商转型，在推进零售药店信息系统与医疗机构信息系统和医保支付系统对接的过程中，鼓励具备条件的零售药店承接医疗机构门诊药房服务和其他专业服务。（转载自医药经济报）