1. 负责产品上市后药品不良反应信息的收集、分析、评价与上报及随访；

2. 负责对产品上市后药品不良反应监测机构反馈的不良反应数据进行核实、归整、评价、上报；

3. 负责识别产品上市后安全信号，评估药品风险，提出风险管理建议；

4. 负责填报产品上市后药物警戒年度报告等相关报表；

5. 负责起草、修订产品上市后涉及药品说明书的安全性信息；

6. 负责编写定期安全性更新报告、产品上市后药物警戒计划；

7. 负责起草产品上市后药物警戒内审方案、报告，对内审问题进行跟踪确认、效果评估；

8. 负责起草产品上市后药物警戒文件制度并及时更新；

9. 负责建立药物警戒电子数据库和药物警戒监测档案；

10. 负责更新和维护药品不良反应监测系统中的产品信息；

11. 参与产品上市后药物警戒委托工作的审核检查、数据管理、风险管理；

12. 参与产品上市后药品安全性研究；

13. 完成上级交办的其他工作。

1. 医学、药学或相关专业本科及以上学历，1年以上药品不良反应监测工作经历；

2. 具有执业药师资格，或相关专业中级以上专业技术职称；

3. 接受过药品不良反应监测相关法规知识及岗位操作技能的培训，熟悉药物警戒相关法律法规和技术指导原则；