1. 负责产品上市后药品不良反应信息的收集、分析、评价与上报及随访；

2. 负责对产品上市后药品不良反应监测机构反馈的不良反应数据进行核实、归整、评价、上报；

3. 负责识别产品上市后安全信号，评估药品风险，提出风险管理建议；

4. 负责填报产品上市后药物警戒年度报告等相关报表；

5. 负责起草、修订产品上市后涉及药品说明书的安全性信息；

6. 负责编写定期安全性更新报告、产品上市后药物警戒计划；

7. 负责起草产品上市后药物警戒内审方案、报告，对内审问题进行跟踪确认、效果评估；

8. 负责起草产品上市后药物警戒文件制度并及时更新；

9. 负责建立药物警戒电子数据库和药物警戒监测档案；

10. 负责更新和维护药品不良反应监测系统中的产品信息；

11. 参与产品上市后药物警戒委托工作的审核检查、数据管理、风险管理；

12. 参与产品上市后药品安全性研究；

13. 完成上级交办的其他工作。

1、文献调研，选题立项，合成步骤的选择，成本核算，原料的定购；
2、从事实验研究工作；
3、撰写相关部分报批新药资料；
4、完成课题计划总结；
5、完成小试技术，指导中试实验；
6、完成研究所及合成室下达的课题任务；
7、完成上级领导交办的其他工作。

1.负责对生产工艺规程等相关技术文件进行编制、修订、更新、管理，并跟踪核查执行情况。

2. 负责跟踪、统计及分析产品的工艺、技术状况、生产过程、产品质量及成本状况等，协同相关制剂生产部门解决在产产品生产现场的各种技术问题，及时总结并向相关领导汇报。

3.负责组织并实施相关的小试、中试试验工作。根据技术转移项目计划，推进和落实相关的试产、中试、技术分析、申报资料撰写整理等工作。

4.参与所负责产品变更（包括工艺变更、物料变更、设备的更换及更新等）、返工、重大偏差、质量和作业安全事故的处理方案的论证及风险评估，并提出处理意见或方案。

5.参与并配合验证主管部门组织的相关验证及再验证工作。

6.参与生产技术经济考核指标的制定和考核。

7.完成上级安排的其他工作。

1、辅助进行产品及项目管理工作；

2、配合市场策略的制定与落实；

3、负责产品推广工具的设计与制作；

4、协助进行对销售人员的产品知识培训。