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ZS01-1-028-互联网药品信息服务资格证书

职位类别

社会招聘校园招聘简历填写

生产研发管培生（硕士应届毕业生或工作3年之内）

地点:北京市朝阳区

1.贯彻执行工艺规程及标准操作规程（SOP），做好全车间的各项工艺管理、在产产品工艺卫生的日常监督管理和安全生产监督检查工作；

2.实施现场质量查证、清洁现场控制，对生产全过程的工艺质量现场控制；

3.增订、修订车间在产产品的标准操作规程（SOP）、清洁操作规程，编写GMP相关文件，增订车间在产产品工艺验证方案、验证报告，实施具体验证工作；

4.增订、修订、发放、检查车间在产产品批生产记录，发放、检查各类辅助记录，完成存档工作；

5.统计车间在产产品的质量，实施生产过程中出现的偏差解决方案；

6.对车间员工进行工艺、岗位操作培训和工作指导；

7.参与新产品的试产和技术转移工艺验证

质量管理硕士学历管培生（硕士应届毕业生或工作3年之内）

地点:北京市朝阳区

1.负责相关物料和产品的检验工作, 对检验时效和质量负责，药物分析，药物检测；

2.负责按时完成相关记录和报告，应完整、真实、正确；

3.完成工艺验证、设备验证、清洁验证的检验工作；

4.按规定的周期对洁净区悬浮粒子和微生物数进行监测。按规定的周期检验纯化水，并承担纯化水系统验证的检验工作；

5.微生物限度检验，培养基的配制、分装及适用性检查，菌种的传代、保管和灭活，方法适用性试验；

6.一般仪器的维护保养和化学试剂的配制。

7.负责建立公司质量环境管理体系，编制并修订体系文件及流程；

8.拟定验证计划，并严格按照计划实施验证；

9.记录验证过程中出现的问题及数据，保证记录真实有效。对验证结果做出正确的评判，形成验证报告；

10.按生产工艺质量控制点检查工艺参数的符合性；

11.检查工艺卫生、生产现场清洁及清场情况、状态标识并发放合格证和生产许可证；

12.对可能影响生产质量的严重违规行为，在责令其停止生产和改正的同时，报告上级进一步处理；

13.负责车间产品的质量回顾分析信息收集；

14.负责审核物料供应商资质，严禁不合格物料入厂；

15.检查卫生环境、状态标识、设施，合格后发放合格证和生产许可证。

制药技术研发管培生（硕士应届毕业生或工作3年之内）

地点:北京市朝阳区

1.负责协助固体制剂的研究和合成，编写课题报告，设计实验方案；

2.负责协助生物制剂的研究和制配，编写课题报告，设计实验方案；

3.负责协助部门关于相关生产工艺改进工作。

4.完成上级安排的其它工作。

硕士学历管培生（应届毕业生或工作3年之内）

地点:北京市朝阳区

1. 组织生产车间技术人员对生产工艺规程等相关技术文件进行编制、修订、更新、管理，并监督执行；

2. 协助相关部门解决在产产品生产现场的各种的技术问题，对所负责产品的工艺、技术状况、生产过程、产品质量及成本状况进行控制和管理，并及时总结向相关领导汇报；

3. 参与自研和引进产品的生产技术交接、工艺及技术的转化；协助相关部门进行各项新产品的工艺研究、放大、报产和试产，组织实验工作,解决此过程中出现的技术问题；

4. 参与生产技术经济考核指标的制定和考核；

5. 落实实验室的建设和维护工作；

6. 参与所负责产品变更（包括工艺变更、物料变更、设备的更换及更新等）、返工、重大偏差、质量和作业安全事故的处理方案的论证，并提出处理意见；

7. 参与并配合验证主管部门组织的相关验证及再验证工作；

8. 完成上级交办的其他工作。

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